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[会员]线女士 | 2024-05-08 |
如何办理医疗器械许可证
登陆网址:使用法人的身份登录一网通办
输入信息:将需要申报的信息输入,比如:第二类医疗器械或第三类医疗器械(三类可以和二类联合办理)
申报信息:必须选择对应的区进行申报,切勿选择错误!
下载申请书:需要制作组织机构、花名册、经营方式情况说明、地理位置图、外部幢号图、楼层布局图、内部平面 |
[会员]线女士 | 2024-04-30 |
II,III类国内医疗器械注册生产许可流程
进口医疗器械注册申请流程和国内差不多!所需材料清单如下:
第二/三类医疗器械首次注册申请清单
医疗器械注册申请表
医疗器械生产企业资格证明
产品技术报告
安全风险分析报告
适用的产品标准及说明
产品性能 |
[会员]线女士 | 2024-04-28 |
医疗器械许可证到期后如何延续
延续医疗器械许可证的具体步骤如下:
提前准备申请材料,包括《医疗器械经营许可延续申请表》,《医疗器械经营许可证》复印件,法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明和学历或职称证明复印件,企业基本情况,设施设备情况,以及企业真实性保证材料等。
在医疗器械许可证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的,将不再受理。
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[会员]魏经理 | 2024-04-25 |
1首先要了解什么是三类医疗器械经营许可证?那么什么样的企业需要办理?
三类医疗器械不同于其他,它是指单独或者组
合使用于人体的设备、仪器、器具、和材料,主
要用于人体体表的作用,而不是用药理学,不管你的线上经营还是线下经营,只要涉及这
方面的产品,许可证都是必备的。
2那么如何办理呢?下面给大家简单介绍一下。
1):库房 分为自设库(需 |
[会员]马龙 | 2023-01-05 |
2023年是海南自贸港关键之年并且海南自贸港目前是全国唯一一个最有潜力的自贸区,本自贸区是主要是针对国际市场和国内的市场唯一的纽带,不像天津自贸港、深圳自贸港保税区、上海税收洼地,那到底有什么区别呢!!!
首先海南自贸港是针对香港、迪拜、新加坡的政策去运营的,这次不是效仿是要大力超越国外的园区重地,其实主要就是前期中国的做的“一路一带”做一个 |
[会员]于 | 2022-12-09 |
如何办理三类医疗器械经营许可证
方法
1. 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,办理三类医疗器械经营许可证需要知道以下事项:
2. 办理条件:
1、到工商部门取得营业执照;
2、打算经营医疗器械。
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[会员]周经理 | 2020-07-07 |
现在疫情期间办理医疗器械经营许可证是很有必要的,销售口罩是需要二类经营许可证的,大家可以来了解下办理的流程呢,咱们往下看
一、办理流程
1、经营范围要有“销售医疗器械”
2、网申提交医疗器械材料
3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查
4、领取医疗器械许可证(若有二类, |
[会员]周经理 | 2020-06-22 |
医疗器械办理资料及要求
办理医疗器械许可证的材料和主要事项都给大家整理出来了大家也都看下, 有什么需要可以联系我
集团公司 承诺:办不下来不 无条件退全部 费用。
医疗器械经营许可证申报材料
①拟办企业法定代表人、企业负 |
[会员]陈 | 2020-05-16 |
在网上展示推广二类医疗器械需要办理互联网药品信息服务许可吗好办吗
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软银电 |
[会员]陈先生 | 2020-02-10 |
第二类医疗器械产品注册证延续根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》《医疗器械注册证》,有效期为五年,申请人需要延续依法取得的《医疗器械注册证》》有效期的,应当在有效期届满前6个月提出申请。
医疗器械注册证延续办理条件
申请医疗器械注册证书延续的申请人,应符合以下条件:
(一)原医疗器械注册证为广东省食品药 |
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