[北京]怎么办理医疗器械许可证

如何办理医疗器械许可证

1. 登陆网址：使用法人的身份登录一网通办
2. 输入信息：将需要申报的信息输入，比如：第二类医疗器械或第三类医疗器械（三类可以和二类联合办理）
3. 申报信息：必须选择对应的区进行申报，切勿选择错误！
4. 下载申请书：需要制作组织机构、花名册、经营方式情况说明、地理位置图、外部幢号图、楼层布局图、内部平面图、设施设备目录。
5. 递交材料：需要前往对应的行政服务中心进行材料的递交

Tips：办理二类一般不会上门核查场地，但在办理后的三个月内会进行核查。

     但是办理三类需要上班核查，法人及质量负责人徐到场、公司电脑需要安装医疗器械管理软件，并且进行约谈。