【北京】 北京如何办理三类医疗器械经营许可证周期是多长时间?
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2024-04-28 17:34:00
所需材料
1:医疗器械经营许可申请表
2:住所和经营场所必须一致;提供住所证明和房本复印件。
3:库房需要提供三方库房合同;库房平面图;三方库房产权合同执照复印件。
4:人员包括 法人;企业负责人;质量监督管理员;销售和采购员。
法人和企业负责人需要提供身份证原件;学历证明原件(没有学历证明提供户口簿原件)。
质量监督管理员需要提供身份证原件;学历证明原件;其中含冷链试剂的需要检验学相关专业毕业三年以上或者中级检验师;不含冷链试剂的医学相关专业毕业三年以上。
5:现场核查。
有效期:
三类医疗器械经营许可证,有效期是下证到五年后,有效期五年。
快到期的两个月的时间内就要提交续期了,重新上门检查场地、人员、设备等。
等于是 五年时间重新申办一次,建议提前安排,不然证件过期了就要注销重新办理,无法续期。
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