【北京】 北京医疗器械二、三类经营许可证怎么办理
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2020-05-14 14:07:00
医疗器械~~~~~~~~二类经营许可证怎么办理~~~~~~~
医疗器械~~~~~~~~三类经营许可证怎么办理~~~~~~~
医疗器械~~~~~二三类代体外诊断试剂怎么办理~~~~~
从6821--6877编号,6821--6870为设备类,6863--6866一次性耗材,6846、6877为植入介入,6821、6863会划入介入类。
您在选择范围上一定按照自己的经营项目和经营方向选择
1、做设备一般从6821--6854之间选择,涉及电子仪器、光学器具、超声仪器、激光仪器、高频仪器、理疗设备、磁共振、X射线设备、高能射线、核素设备、检验仪器、血液处理设备和透析耗材、手术室设备、急救设备、病房护理、消毒灭菌、冷藏、软件。
2、做敷料和耗材:6815穿刺针、注射器、6863、口腔科耗材、6864敷料、6865缝合材料及骨水泥、可吸收线、6866输液器、导管、引流管、三通一次性使用产品。
3、植入介入:6846骨科骨钉、骨板、人工关节、神经补片、支架、6877、导管、导丝、球囊、介入器材。
4、手术器械:6801--6813为手术器械,其中6808、6809、6810、6804涉及一些二类三类的产品只需要备案就可以经营。
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医疗机构设立步骤:核名---选址---核址---立项---过会---筹建---消防---环保---卫生---验收---发证
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