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[会员] 任先生 在 2020/4/17 15:52:00 发布了此广告,有效期:一个月
大兴区如何简单办理医疗器械经营许可证?
丰台区办理医疗器械许可证好办理吗?
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北京现在医疗器械许可证核查严格吗?
房山区办理医疗器械许可证面积不够怎么办?
顺义区医疗器械许可证办理的时候软件有什么要求?
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现如今,各行各业兴起的时代,医疗器械行业已经是三大巨头行业之一,不仅仅是人们更关注自己的健康,更是时代的发展趋势。
医疗器械许可证主要分为三大类,
一是一类许可证,二是二类备案单,三是三类经营许可证
医疗器械许可证的办理主要流程如下:
- 注册公司
- 准备人员、软件、办公室、库房相应资料
- 提交材料等待核查
- 核查通过等待下证
注册公司时经营范围务必加上销售几类医疗器械,后期才可以办理资质,否则需要增项;
办理二类备案,面积没有固定要求,但是涉及试剂则需要提供主管检验师和质管人员,含冷藏的面积要求办公室一百平,库房六十平,外加二十立方自建冷库;如果不含冷藏,则不需要冷库。
三类的产品基本都是有面积要求,具体详细要求可以联系我咨询,如果既有6840试剂,又有6866、6877植入介入类产品,则需要提供主管检验师,以及质量管理人员,主管检验师要求检验学专业,本科毕业满三年,或者有中级职称,质量管理人相对来讲要求没有这么严格,只需要大专毕业满三年,医学相关专业毕业即可。
医疗器械经营许可证延期需要提前半年办理,要准备相应的进销存软件等。
我倾尽我的年华和时光,来怀念我们曾经许下的地老和天荒。你用尽你的青春和精力,去覆盖我们曾经走过的记忆和时光。我在怀念你,你在忘记我。很多事情只有经历之后才知道,同一件事情,跟不同的人也会是另外一个世界。
很多人觉得医疗器械办理严格,一是因为没有咨询过专业人士,二是寻找的渠道不专业,专业的事交给专业的人,因为专业,所以省心,我公司专门办理医疗器械经营许可证,在此行业数十年,高效办理,欢迎咨询!!!
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